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                临床领域

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                NCCN、ASCO、《中国结直肠癌◆诊疗规范》联合推荐

                NCCN Guidelines v2 2018



                1.推荐所有结直肠癌患者进行MMR或MSI检测来卐筛查林奇综合征。
                2.MSI-H的II期结直肠癌患者预后较好同时也对异常,且不能从5-FU辅助化疗获益。
                3.Nivolumab或pembrolizumab可以作为适合强化治疗№的dMMR/MSI-H患者的后续治疗选◇择。


                ASCO?Guidelines??2015

                所有结直肠癌患者都应这就是信仰以免疫组化检测MMR蛋白及/或MSI检测评估肿瘤缺陷。


                中国结直肠癌诊疗规范(2017版)

                II期结直肠癌的辅助化疗,如果肿瘤组织检查为dMMR(错配修复缺⌒陷)或MSI-H(微卫星不稳定),不推荐氟尿嘧啶类药物的单药辅助化疗。

                微卫星不稳定性

                微卫星(Microsatellite)是遍布于人类基因Ψ 组中的短串联重复序列。与正常组织相比,肿瘤组织的微卫星由于重复单位的插入或缺失而导致微卫星长度的改变,就叫做微卫星不稳定确是军部性(Microsatellite Instability,MSI)。大量研究表明,MSI是由⊙错配修复(MMR)基因发生缺陷引※起的,与肿瘤的发生密切相关。临床上已将MSI作为结∞直肠癌预后和制定辅助治疗方案的重要分子标志物,并应用于协助Lynch综合征筛查。


                多种实体瘤均→存在MSI

                子宫内膜癌、结直肠癌和胃癌♀中MSI-H患者较多


                适应领域

                ① PD-1用药指导


                FDA批准Keytruda治疗MSI-H的所有〖实体瘤


                基于149例MSI-H/dMMR癌症患者,共15种癌症的临床数据,Keytruda治疗后的客观缓解率为39.6%,其中11人完全缓○解、48人部分缓解,有响应的患者中78%的人】疗效持续时间6个月以上。



                现响应的肿︽瘤类型非常广,包括:结直肠癌(32位),子宫内膜癌(5位),胃癌(5位),胆管癌(3位),胰腺癌(5位),小肠癌(3位),乳腺癌(2位),前列腺癌(1位),食管癌(1位),小细胞〖肺癌(1位)。也就是说,即○使癌症发病部位不一样,但因为有MSI-H/dMMR的共同特征,均可尝试PD-1的治疗。


                Lynch综合症的筛查


                Lynch综合征,亦称¤遗传性非息肉病性结直肠癌(HNPCC),是由MMR基因胚系突变所致的显性遗传病。90%以上的Lynch综合征具有MSI特征,而散发性结直肠癌中只有约15%,所以临床上她就向着外面走去可用◣MSI检测来进行Lynch综☆合征的筛查。


                Lynch综合征患者及其家族成员常见结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、卵巢癌等多种Lynch综合征相关ω肿瘤,因此MSI检测对于患者本人及其家族成员均有重要意义。NCCN专家组强烈建议在所有年龄≤70岁或>70岁且符合Bethesda指南的结直№肠癌患者中开展MSI检测。


                II期结直肠癌的用药指导♂和预后预测


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                产品特点

                检测准确全面 ? ? ? ?包含NCI建议的所有单核苷酸位点,并增加可用以识别潜在样品混杂或污染的※检测标的,降身侧低错误风险

                拥有专利技术 ? ? ? ?专利号 : ZL 2011 1 0152226. X

                操作简单快捷 ? ? ? ?一管式扩增,全程只需3.5小时,适于自动化↑↑、批量】化检测

                结果直观易读 ? ? ? ?专业软件辅助结果分析判读,快速简便

                检测平台:多重荧光PCR和毛细管电泳检测

                同时提取同一个体的正常组织和」肿瘤组织样向前缓慢本DNA,采用多重荧光PCR的方法对检测位点进行扩增;使用基因分析仪通过◤毛细管电泳对扩增产看着几人还是人么物进行检测,并利用专业软件进行结果分█析。


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                检测流程


                检测结果


                样本类型

                结直肠癌是谁患者用药指导:

                一对样本? 肿瘤组织样本(石蜡切片/石蜡卷/新鲜组织/肿瘤组织gDNA)

                ? ? ? ? ? ? ? ? ?正常组织样本(EDTA抗凝血/保存于血卡□的血痕/口腔拭子/癌旁组织)

                适用仪器

                PCR仪及基那是他实力因分析仪(ABI PRISM® 310、3100 Genetic Analyzer或ABI 3130系列、3500系列、3730系列 Genetic Analyzer)

                参考文献

                Br J Cancer. 1998;77:2343-48.
                Cancer Res. 1998 Nov 15;58(22):5248-57.
                Yonsei Med J. 2009;50(3):309-21
                J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3219-26.
                World J Gastrointest Oncol. 2013 Feb 15;5(2):12-19.
                J Clin Oncol. 2015 Jan 10;33(2):209-17.
                N Engl J Med 2015 June 25;372:2509-20.
                Chin J Dig Surg. 2015 Oct;14(10):783-99.
                China Cancer. 2015;24(1):1-10.
                《NCCN Guidelines Version2.2018——Colon Cancer》
                《中国结直肠癌诊疗规范》2017版
                ?Nat Med. 2016 Nov;22(11):1342-1350.
                FDA官网

                ※本资料仅供相关医学专业人士参考使用,试剂盒使①用或注意事项详见说明书。

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